小 (→品質檢管實驗室) |
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於 2014年8月28日 (四) 03:57 的修訂
目錄
研究中心
群英生醫對於所有施行的醫療作業，從施作前自體生醫材料與器具的準備工作開始，到過程中的操作執行，以及完成後維持與檢討報告，都必須全程貫徹我們的經營理念和嚴格標準，為了達到此目標特別建置了基於醫學技術與自體生醫材料的專屬研發中心，在落實嚴格的規定與標準之下，執行生物細胞檢驗和細胞材料的製備。
生醫細胞材料在施作前都必須嚴謹評估確定其確實效果，也因此從自體採血純化、品質檢定與安全性測試等作業，群英生醫研發中心皆有建置專屬的執行單位，讓所有的環節都有專屬的流程分區進行。細心分工，精密執行，以達到最高品質施術結果。
細胞純化實驗室
細胞純化主要工作為將採集自受術者自身血液或脂肪組織，透過離心分離技術，使離心之後的組織呈現分層狀態，再加以萃取純化出所需要之關鍵部分，直接作為生醫細胞材料使用，或者調配為細胞懸浮液，再加入不同的細胞因子，配置出不同功能不同部位的注射材料。此外，細胞純化實驗室也負責將身體內抽取出來的自體脂肪組織，依照使用之部位不同，依照不同的施術要求，純化製備為不同之注射劑材。
自體脂肪純化
脂肪幹細胞萃取
PRP製備實驗室
PRP製備的只要過程是將採集自受術者自身血液加以離心分層，分離出富含血小板血漿( PRP, Platelet-Rich Plasma )，根據不同施術之需要，採取不同之專業流程製備出適合特定施術用途的注射劑，或者在過程中加入特定的細胞因子，產備出不同功能之PRP注射劑。
關節注劑
健髮工程
回春美容
品質檢管實驗室
不論是在自體生醫細胞材料的準備前後，品質檢管實驗室都會嚴格把關過程環節，執行符合國家衛生規定的品質檢驗作業，並且對與產品的確校與安全，進行細胞計數與活性測試。除此之外，也定期負責維護與進行實驗室環境的無菌測試，溫溼度控制檢驗，並且確定所有實驗室之機械與器具的正確運作，記錄狀態與規劃未來器械的校正計畫，保持實驗室高品質的製備作業。
環境檢測
校正與效能測試
品保稽核
儲備凍存中心
將特定抽取出的自體細胞組織加以凍存，為日後之施術作業提供準備。儲備凍存之過程主要為將活體細胞組織使用凍存技術急速冷凍，瞬間急速冷凍可以降低因為水冰結晶化造成細胞損傷，以及負責將凍存的細胞組織進行回溫與活性化，然後再重新製配為懸浮液供接下來之生醫作業使用或進行檢驗。
細胞培養實驗室
生醫細胞材料製備的過程中，因為施術種類與數量的需求，必須將從自體少量抽取出的活體細胞組織，加以培養增殖。細胞培養實驗室的主要作業是將分離純化完成的細胞組織，或自凍存庫取出的細胞，加以活性化，之後再配置為細胞懸浮液，在控溫控施無菌潔淨室的環境底下，過程中加入不同的細胞因子，使原先數量相對較少或數量不足以形成可利用細胞組織的細胞群，分裂增值，成長為可以利用之組織。
細胞因子資料庫
人體中之細胞有著非常多種類不同作用的細胞因子，大多數的情況之下，施與不同的細胞因子對於同樣類似的細胞組織可能會演變出不同的結果，進而產生出不同的作用與效果。透過將眾多細胞因子的資訊加以彙整，整理經驗中的操作軌跡，整合自行開發之資訊系統加以管理，提供操作過程即時的作業資訊，以及做為未來細胞材料製備和品質管控的重要參考。
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