群英生醫對於所有施行的醫療作業,從施作前自體生醫材料與器具的準備工作,到過程中的操作執行,以及完成後維持與檢討報告,都必須全程貫徹品質、安全、確效之標準,為了達到此目標,群英生醫特別建置了基於醫學技術與自體生醫材料的專屬研發中心,在落實嚴格的規定與標準之下,執行生物細胞檢驗和細胞材料的研製。
生醫細胞材料在施作前都必須嚴謹評估確定其確實效果,在過程之中要避免外界異物的汙染,同時組織自體內取出之後,因為體外環境的差異必須操作謹慎,維持組織的穩定,因此從自體採血、純化、品質檢定、安全性測試等作業,群英生醫研發中心皆有建置專屬的執行單位,讓所有的環節都有專屬的流程分區進行。細心分工,精密執行,以達到最高品質施術結果。群英生醫之生醫實驗室全程皆在高規格的潔淨室,在無塵、無菌的環境之下,進行自體生醫材料的研製。
層析純化主要工作為將採集自受術者自身血液或脂肪組織,透過離心分離技術,使離心之後的組織呈現分層狀態,再加以萃取純化出所需要之關鍵部分,作為生醫細胞材料使用,或者將萃取之細胞調配為細胞懸浮液,再加入不同的細胞因子,配置出不同功能以作為不同部位的注射材料。此外,層析純化實驗室也負責將身體內抽取出來的自體脂肪組織,依照使用之部位不同,依照不同的施術要求,純化製備為不同之注射劑材。
抽脂補脂一直是醫美界最注重的學問,群英生醫建置了多層次專屬流程來進行脂肪細胞純化,在製備回填脂肪細胞注射劑的過程,全程皆在控管對外隔離的無菌潔淨實驗室中操作,使得取出的脂肪細胞就如同金黃色珍珠,少雜質、血水,增加脂肪細胞存活率。隨著脂肪細胞濃度與純度增加,脂肪細胞的存活度也會增加,並且減少血水等炎性組織,讓手術回填之後不易有發炎和疼痛的反應。
PRP製備的主要過程是將採集自受術者的自身血液加以離心分層,分離出富含血小板血漿( PRP, Platelet-Rich Plasma ),然後根據不同施術之需要,採取不同之流程,根據不同施術用途製備為不同之注射劑,或者在過程中加入特定的細胞因子,誘發相關之生化反應,產備出不同功能之PRP注射劑。
頭髮主要是由皮膚細胞角質化所構成,皮膚組織在成長與再生時,會重生新的毛囊細胞,PRP具有豐沛的細胞生長因子,其中,EGF肌膚表皮生長因子可以促進皮膚細胞分化 ,生成新的毛囊細胞。在改善皮膚的根本狀態,促進毛囊生成,進而誘發生髮。
品質檢管實驗室專司在自體生醫細胞材料的準備前後過程環節的嚴格把關,執行符合國家衛生規定的品質檢驗作業,並且對與產品的確校與安全,進行細胞計數與活性測試。除此之外,也定期負責維護與進行實驗室環境的無菌測試,溫溼度控制檢驗,並且確定所有實驗室之機械與器具的正確運作,記錄狀態與規劃未來器械的校正計畫,保持實驗室高品質的製備作業。
將特定抽取出的自體細胞組織加以凍存,為日後之施術作業提供準備。儲備凍存之過程主要為將活體細胞組織使用凍存技術急速冷凍,瞬間急速冷凍可以降低因為水冰結晶化造成細胞損傷,並且負責將凍存的細胞組織自凍存狀態進行回溫與活性化,供接下來之生醫作業使用或進行檢驗。
生醫細胞材料製備的過程中,因為施術種類與數量的需求,必須將從自體少量抽取出的活體細胞組織,加以培養增殖。細胞培養實驗室的主要作業是將分離純化完成的細胞組織,或自凍存庫取出的細胞,加以活性化,之後再配置為細胞懸浮液。細胞培養是在控溫控施無菌潔淨室的環境底下,透過中加入不同的細胞因子,使原先數量相對較少或數量不足以形成可利用細胞組織的細胞群,分裂增值,成長為可以利用之組織。
人體中之細胞有著非常多種類不同作用的細胞因子,大多數的情況之下,施與不同的細胞因子對於同樣類似的細胞組織可能會演變出不同的結果,進而產生出不同的作用與效果,不同種類的細胞因子之間交互作用,也會有相當程度影響身體的反應,因此,透過將眾多細胞因子的資訊加以彙整,整理經驗中的操作軌跡,群英生醫研發中心整合自行開發之資訊系統加以管理,提供操作過程即時的作業資訊,以及做為未來細胞材料製備和品質管控的重要參考。